Специалист по нормативной документации.

  • Компания: Международный научный центр травматологии и ортопедии
  • Город Казахстан, Астана
  • Зарплата: до 250000 KZT
  • Размещено: 2025-06-23 09:34:29

Описание

Обязанности:

  • 1) Регистрация медицинских изделий

    - Мониторинг и анализ законодательства в области регистрации медицинских изделий в РК и странах ЕАЭС.

    - Подготовка регистрационного досье, включая правовую экспертизу комплектности и корректности документов.

    - Взаимодействие с уполномоченными органами: НЦЭЛС, Комитет фармации МЗ РК и др.

    - Контроль сроков регистрации, перерегистрации, внесения изменений в РУ.

    - Подготовка доверенностей, писем, договоров, заявлений.

    - Проверка и сопровождение переводов (при необходимости).

    - Участие в работе с порталами (eGov, НЦЭЛС, EAEU).

    - Актуализация и ведение базы зарегистрированных изделий.

    2) Система менеджмента качества (СМК)

    - Участие в разработке и актуализации внутренней нормативной документации в рамках СМК (политики, процедуры, инструкции, формы и пр.).

    - Юридическая проверка документации СМК на соответствие требованиям стандартов (ISO 13485, ISO 9001, СТ РК ИСО и др.).

    - Сопровождение процессов сертификации и инспекционного контроля СМК.

    - Взаимодействие с органами по сертификации и аудиторами.

    - Ведение и архивирование документов СМК.

    - Участие во внутренних аудитах и корректирующих действиях.

    - Обучение сотрудников требованиям нормативных документов и политики качества.

Требования:

  • - Высшее юридическое образование.

    - Опыт работы от 2 лет в области нормативного регулирования, регистрации медизделий и/или СМК.

    Знание:

    - законодательства РК (Кодекс о здоровье народа, Технический регламент, Закон о здоровье и т.д.);

    - требований ЕАЭС (решения Коллегии ЕЭК, структура досье, регистрационные процедуры);

    - основ международных стандартов (ISO 13485, ISO 9001).

    Владение казахским, русским языками (обязательно), английским — желательно.

    Уверенное пользование ПК, офисными программами, юридическими системами (Параграф, Заноза и пр.).

    Умение работать с большими объемами документации и в условиях многозадачности.

Условия:
  • нормальные
Откликнуться на astana.hh.kz

Похожие вакансии

Главный инженер проекта

... заданию на проектирование и нормативно-технической документации. Защита проекта в заинтересованных организациях ... решений. Анализ проектно-сметной документации; Контроль соответствия нормативно-технической документации и задания на проектирование; Контроль ...
Компания: АСТАНАТЕХСТРОЙЭКСПЕРТ Город:Казахстан, Астана, проспект Туран, 50
Зарплата: от 600000 до 600000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Специалист по исполнительной документации

... , правил и стандартов; Составление ведомостей нормативного расхода материалов по форме М-29; Сбор пакета организационной̆, разрешительной̆, производственно-технологической̆ и исполнительной̆ документации для ввода объекта в эксплуатацию; ...
Компания: QSM Engineering Город:Казахстан, Актау
Зарплата: от 500000 до 600000 KZT Размещено:
aktau.hh.kz

Специалист по исполнительной документации

... , правил и стандартов; Составление ведомостей нормативного расхода материалов по форме М-29; Сбор пакета организационной̆, разрешительной̆, производственно-технологической̆ и исполнительной̆ документации для ввода объекта в эксплуатацию; ...
Компания: QSM Engineering Город:Казахстан, Актобе
Зарплата: от 500000 до 600000 KZT Размещено:
aktobe.hh.kz

Начальник строительного участка

... в ней технической информации требованиям нормативной технической документации; 2) применять нормативно-техническую и проектную документацию при планировании и распределении производственных ...
Компания: Construction Company Плюс АВД Город:Казахстан, Астана
Зарплата: от 300000 до 500000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Главный специалист по гидротехническим сооружениям (ГТС) (ScRE)

... семинаров и тренингов для младших специалистов и инженеров. Участие в профессиональных ... принципов экономики горных работ. Знание нормативно-технической документации. Знание AutoCAD, Civil3D, Slide. Опыт ...
Компания: Solidcore Eurasia Город:Казахстан, Астана
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Инженер-сметчик

... Microsoft Office, аналитика проектно-сметной документации, уверенный пользователь сметных программ, в частности программы АВС; Знание нормативных актов и технологии производства работ. ...
Компания: САП-ИН-ВЭСТ Город:Казахстан, Астана, проспект Нургисы Тлендиева, 52/2
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Специалист по нормоконтролю

... процессе стандартизации и оптимизации проектной документации. Обновление и ведение базы нормативных документов. Требования: Знание нормативно-технической базы: ГОСТ, СП, СНиП ...
Компания: Construction NS Город:Казахстан, Актау
Зарплата: Размещено:
aktau.hh.kz

Архитектор

... спецификой, заданием на проектирование и нормативно-технической документацией. Обеспечивает увязку архитектурной части с ... спецификой, заданием на проектирование и нормативно-технической документацией. Обеспечивает увязку архитектурной части с ...
Компания: АСТАНАТЕХСТРОЙЭКСПЕРТ Город:Казахстан, Астана, проспект Туран, 50
Зарплата: от 500000 до 600000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Инженер-проектировщик (трансформаторные подстанции)

... замечаний на проект) Соответствие проектной документации требованиям заказчика и нормативной документации: Количество несоответствий, выявленных на этапе ...
Компания: Астанинский электротехнический завод Город:Казахстан, Астана, улица Орлыкол, 4
Зарплата: от 370000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Главный инженер проекта

... другой технической документации, а также по учету расходования утвержденных смет. Обязан знать законодательно-правовые, нормативные документы в области гражданской защиты, ... Office. Знание нормативной документации в сфере архитектуры и градостроительства. ...
Компания: АДС САПА Город:Казахстан, Астана
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Инженер-проектировщик ВК

... на соответствие техническим условиям и нормативным требованиям. Проведение технического аудита проектируемых систем и контроль за качеством проектной документации. Составление отчетности о ходе выполнения ...
Компания: АСТАНАТЕХСТРОЙЭКСПЕРТ Город:Казахстан, Астана, проспект Туран, 50
Зарплата: от 500000 до 500000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Оператор Call-центра в SMARTER

... # КЦ # колл-центр # контактный центр # специалист в call-центр # начинающий # оператор ...
Компания: Смартер Казахстан Город:Казахстан, Актобе
Зарплата: от 200000 KZT Размещено:
aktobe.hh.kz

Оператор Call-центра в SMARTER

... # КЦ # колл-центр # контактный центр # специалист в call-центр # начинающий # оператор ...
Компания: Смартер Казахстан Город:Казахстан, Актау
Зарплата: от 200000 KZT Размещено:
aktau.hh.kz

Оператор Call-центра в SMARTER

... # КЦ # колл-центр # контактный центр # специалист в call-центр # начинающий # оператор ...
Компания: Смартер Казахстан Город:Казахстан, Астана
Зарплата: от 200000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Инженер проектировщик электрика и умный дом

... с архитекторами, строителями и другими специалистами для интеграции систем умного дома ... и систем умного дома. Знание нормативной документации, регламентирующей проектирование электроустановок и систем ...
Компания: Беварт Инжиниринг Город:Казахстан, Астана, улица Алихана Бокейханова, 20
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Инженер ПТО по сетям

... и объектов, оформляет необходимую техническую документацию, согласно требованиям, СНиП РК. Участвует ... изучать изменения и дополнения в нормативно-правовые акты Республики Казахстан и внутренние нормативные документы Компании в части, касающейся ...
Компания: TUMAR Group Город:Казахстан, Астана
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Начальник отдела реконструкции и нового строительства

... в строительстве; Законодательные и иные нормативные правовые акты Республики Казахстан, методические ... руководящие материалы по оформлению проектной документации. Порядок приемки объектов, законченных строительством, ...
Компания: PetroRetail PFS Город:Казахстан, Астана
Зарплата: от 500000 до 632000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Начальник ПТО

... . Дополнительно: Участие в подготовке тендерной документации. Анализ проектной документации и согласование изменений с заказчиком. ... знаниями в области строительства, проектной документации, нормативных требований, а также навыками управления ...
Компания: АбЗиком Город:Казахстан, Актобе
Зарплата: от 300000 до 500000 KZT Размещено:
aktobe.hh.kz

Начальник сметно-договорного отдела

... ; осуществлять повторный контроль исправленной сметной документации. определять трудоемкость и распределение заданий (объемов работ) между группами и специалистами отдела; определять нормативную трудоемкость и продолжительность выполнения отдельных ...
Компания: ВД Строй-инжиниринг Город:Казахстан, Астана, проспект Тауелсиздик, 50
Зарплата: от 700000 до 850000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Специалист

... , касающиеся правил документирования и управления документацией в государственных и негосударственных организациях; Знание нормативных правовых актов по вопросам информатизации ...
Компания: Freedom Telecom Operations Город:Казахстан, Астана
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Главный Специалист тендерного отдела

... при подготовке тендерной документации; Принятие участия в проведении мер ... в результате анализа конкурсной документации, имеющей отношение к реализации существующих ... Специальные знания: законодательные и нормативно-правовые акты, методические материалы по ...
Компания: BI Group Город:Казахстан, Астана
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Инженер ПТО/инженер-сметчик

... материалов, ВДЦ, спецификаций;- Ведение исполнительной документаций;- Составление накопительной ведомости материалов по ... Autocad, Office.- Работа с исполнительной документацией (акты скрытых работ, исполнительная документация, форма 2В, КС-3) Условия: ...
Компания: КазАзия-Групп Город:Казахстан, Астана
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Начинающий специалист

... направлениях. Сейчас открыта вакансия Удаленного специалиста. Много проектов на выбор от ...
Компания: INSOFT Город:Казахстан, Актобе
Зарплата: от 52000 RUR Размещено:
aktobe.hh.kz

Начинающий специалист

... направлениях. Сейчас открыта вакансия Удаленного специалиста. Много проектов на выбор от ...
Компания: INSOFT Город:Казахстан, Астана
Зарплата: от 52000 RUR Размещено:
astana.hh.kz

Начинающий специалист

... направлениях. Сейчас открыта вакансия Удаленного специалиста. Много проектов на выбор от ...
Компания: INSOFT Город:Казахстан, Астана
Зарплата: от 52000 RUR Размещено:
astana.hh.kz

Бухгалтер по работе с первичной документацией (РК, НДС)

... регистрации входящей исходящей первичной документации. Подготовка и передача документов в ... и электронных), организация хранения документации по НДС. 5. Взаимодействие с ... организации и хранения первичной документации, соблюдение сроков их хранения и ...
Компания: КАРЛЫГАШ Город:Казахстан, село Мухаметжан Туймебаева
Зарплата: от 300000 до 400000 KZT Размещено:
almaty.hh.kz

Инженер сметчик

... оформления проектно-сметной и технической документации; Опыт работы от 2 -х лет; Владение программами ABC либо SANA; Умение пользоваться нормативной базой и выполнять расчёты объемов ; ...
Компания: SignImpress Город:Казахстан, Астана
Зарплата: от 450000 до 450000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Ведущий инженер-проектировщик систем ОВиК

... с заказчиками, архитекторами и другими специалистами Проведение экспертизы проектной документации, в том числе анализ и ... ОВиК от 5 лет Знание нормативной документации (СНиП, СП, ГОСТ) Владение специализированным ...
Компания: BI.ZONE Город:Казахстан, Астана
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Ведущий инженер-проектировщик систем ОВиК

... с заказчиками, архитекторами и другими специалистами Проведение экспертизы проектной документации, в том числе анализ и ... ОВиК от 5 лет Знание нормативной документации (СНиП, СП, ГОСТ) Владение специализированным ...
Компания: Город:Казахстан, Астана
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Инженер ПТО (СМР, по общестроительным работам) в службе Заказчика

... : СНиП, ГОСТ, СП и других нормативных документов; умение читать и понимать чертежи, техническую документацию, проектные решения; навыки разработки и ...
Компания: ПК AKASHI Data Center PLC Город:Казахстан, Астана, улица Сыганак, 60/4
Зарплата: от 700000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Руководитель проекта по дорожному строительству

... взаимодействия между подразделениями. Отчётность и документация: подготовка и ведение отчётности, актов выполненных работ, исполнительной документации. Соблюдение нормативных требований: обеспечение выполнения требований охраны ...
Компания: Ақ жол құрылыс Город:Казахстан, Актау
Зарплата: от 600000 до 800000 KZT Размещено:
aktau.hh.kz

Ведущий специалист технического отдела с навыками расчёта КЖ/АС (ModeX)

Специалист технического отдела с навыками расчёта ... на соответствие стандартам компании и нормативной документации; Выполнение и проверка правильности расчетов ... заданиям, действующим стандартам и нормативным документам; Поиск, разработка и внедрение ...
Компания: BI Group Город:Казахстан, Астана, проспект Акжол, 95
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Специалист ОВ/ВК в Технический Отдел

... на соответствие стандартам компании и нормативной документации; Выполнение иных поручений руководителя ​ Условия: ...
Компания: BI Group Город:Казахстан, Астана, проспект Акжол, 95
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Специалист технического отдела с навыками расчёта КЖ/АС

Специалист технического отдела с навыками расчёта ... на соответствие стандартам компании и нормативной документации; Выполнение и проверка правильности расчетов ... заданиям, действующим стандартам и нормативным документам; Поиск, разработка и внедрение ...
Компания: BI Group Город:Казахстан, Астана, улица Сыганак, 17М
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Ведущий специалист управления проектами по подготовке и переработке газа (аутстаффинг)

... требуется ведущий специалист сектора сопровождения ... сопровождающей документации, связанной с материалами, выносимыми на рассмотрение Наблюдательного совета и инвестиционных комитетов. Контролирует соответствие предоставленных документов требованиям нормативных актов ...
Компания: Частное учреждение Samruk Business Academy Город:Казахстан, Астана
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Инженер ПТО

... работать с технической отчетностью и документацией в реальном времени. Мы предлагаем: Участие в значимых строительных проектах; Введение в курс текущих задач, поэтапная передача дел от опытного специалиста; Полное соблюдение Трудового кодекса РК ...
Компания: Antarium Group Город:Казахстан, Актобе
Зарплата: от 400000 до 500000 KZT Размещено:
aktobe.hh.kz

Главный инженер проектов

... групп, BIM-менеджер и других специалистов по всем направлениям проектирования. Обязанности: Управление проектом: - Организация и координация всех этапов проектирования и реализации. Разработка проектной документации: - Руководство разработкой проектной и ...
Компания: Astana Megapolis Project Город:Казахстан, Астана, улица Амангельды Иманова, 13
Зарплата: от 600000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Инженер ПТО

... утвержденной проектно-сметной документации и строительным нормам. Принимает участие ... , оформляет необходимую техническую документацию. Участвует сдаче их в эксплуатацию. ... смет; Работа с исполнительной документацией (акт скрытых работ, исполнительная схема, ...
Компания: SAF Qurylys Город:Казахстан, Астана, улица Сарайшык, 34А
Зарплата: от 600000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Инженер ПТО

... и объектов, оформляет необходимую техническую документацию. Участвует сдаче их в эксплуатацию. ... AutoCAD - обязательно. Работа с исполнительной документацией (акт скрытых работ, исполнительная схема, ...
Компания: EL-NUR 2017 Город:Казахстан, Астана, жилой комплекс Bright Star
Зарплата: от 500000 до 600000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Зарплата:

до 250000 KZT

Cost of Living