Ассистента по фармаконадзору (PV Assistant)

Описание

Должностные обязанности:

• Своевременная подача индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях (ICSR) в формате CIOMS в регуляторные органы (РО) и другие заинтересованные стороны согласно установленным процедурам.
• Ведение учета и отслеживание статуса поданных сообщений.
• Регулярная сверка данных по нежелательным реакциям и отчетам по безопасности в системе C-track и других релевантных базах данных.
• Внесение и обновление информации в системах фармаконадзора, обеспечение точности и полноты данных.
• Подготовка и подача сопроводительных писем и другой корреспонденции в регуляторные органы по вопросам фармаконадзора.
• Ведение архива документации по фармаконадзору (отчеты, письма, подтверждения получения и т.д.) в соответствии с установленными процедурами.
• Оказание административной и операционной поддержки отдела фармаконадзора.
• Взаимодействие с другими отделами компании по вопросам, связанным с фармаконадзором.
• Мониторинг электронной почты и других каналов связи для выявления и своевременной обработки информации по безопасности.
• Участие в коммуникациях с локальными представительствами, партнерами и, при необходимости и под руководством, с регуляторными органами по вопросам фармаконадзора.

Требования к кандидату:

• Высшее образование в области здравоохранения (фармацевтическое, медицинское, медико-биологическое).
• Опыт работы в сфере фармаконадзора, регистрации лекарственных средств или клинических исследований приветствуется.
• Уверенное владение ПК: пакет MS Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint), навыки работы с различными информационными системами и базами данных.
• Владение английским языком на уровне Intermediate (хорошие навыки письменной и устной речи для работы с документацией и возможного общения).
• Знание основ законодательства в сфере обращения лекарственных средств и фармаконадзора (ЕАЭС, локальное) будет преимуществом.
• Знание медицинской терминологии.

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство.

• Конкурентную заработную плату, соответствующую вашему опыту и квалификации.

• Работу в международной среде с возможностью взаимодействия с коллегами и партнерами из разных стран.

• Гибкий подход к работе (гибридный/удаленный формат, где это возможно).

• Современное рабочее место с необходимыми инструментами и технологиями.

• Корпоративную культуру, основанную на взаимном уважении, открытости и командной работе.