Специалист по сертификации и регистрации медицинских изделий и лекарственных средств (получение РУ)

  • Компания: Algimed
  • Город Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Мухтара Ауэзова, 8
  • Зарплата: от 250000 KZT
  • Размещено: 2025-09-05 13:10:41

Описание

Обязанности:
  • Подготовка и подача досье для получения и продления регистрационных удостоверений (РУ) на лекарственные средства и медицинские изделия в РК;
  • Сбор и проверка документов от производителей и поставщиков;
  • Взаимодействие с Комитетом фармации МЗ РК, НЦЭЛС и другими регуляторными органами;
  • Контроль сроков рассмотрения заявок и статусов регистрации;
  • Подготовка переводов и согласование макетов инструкций и этикеток в соответствии с требованиями;
  • Мониторинг изменений в законодательстве и нормативных актах;
  • Ведение базы данных РУ и контроль сроков их действия.
Требования:
  • Высшее образование: фармацевтическое, медицинское, биологическое, химико-технологическое или смежное;
  • Опыт работы: желательно от 1-3 лет в сфере регистрации медицинских изделий, лекарственных средств и/или взаимодействия с госорганами.
  • Знание нормативной базы:

Закон РК «О здоровье народа и системе здравоохранения»;

Правила регистрации и экспертизы медицинских изделий и медтехники;

Международные стандарты (ISO 13485, ISO 14971, GMP, GCP — желательно);

  • Навыки подготовки досье (оформление регистрационного файла: техническая документация, данные о безопасности, эффективности и качестве);
  • Опыт взаимодействия с НЦЭЛС и экспертными организациями;
  • Владение языками:
    • Казахский и русский — обязательно;
    • Английский — желательно (для работы с международными досье и инструкциями);
  • ПК — уверенный пользователь MS Office, навыки работы с электронными системами документооборота;
  • Внимательность, ответственность, умение работать в сжатые сроки, навыки деловой переписки и переговоров;
  • Приветствуется: Опыт прохождения регистраций в других странах ЕАЭС (Россия, Беларусь, Кыргызстан, Армения).
Условия:
  • Конкурентоспособный оклад и бонусную систему на основе KPI;
  • Обучение процессам согласно правилам компании;
  • Официальное трудоустройство с полным соблюдением социальных гарантий;
  • Испытательный срок от 1 до 3 месяцев для комфортного знакомства и уверенности в успешном сотрудничестве.

Похожие вакансии

Директор Клинического академического департамента лабораторной медицины, патологии и генетики

... , рациональную расстановку и организацию труда специалистов Департамента; содействует ротации специалистов Департамента между уровнями оказания медицинской помощи (по клиническим подразделениям Департамента); ...
Компания: Корпоративный фонд University Medical Center Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Сыганак, 46
Зарплата: до 800000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Фармацевт

... и использования лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента. Отпуск лекарств: Реализация лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента ... сертификата специалиста. Знания: Знание законодательства в области ...
Компания: Сайлыбаева Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Абылай Хана, 54/А
Зарплата: от 350000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Формовщик на завод ЖБИ

... вибратора. Отделка открытых поверхностей отформованного изделия. Строповка изделий и транспортировка его в камеры тепловой обработки. Расформовка изделия с транспортировкой на пост отделки ...
Компания: ACP Trade Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Аксай, 1А
Зарплата: от 450000 до 600000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Специалист по GPP

... процесса получения сертификатов GPP по всей аптечной ... для сертификации GPP. Контроль условий хранения и отпуска ЛС: Контроль за соблюдением температурного режима, санитарного состояния, условий хранения и транспортировки лекарственных средств; Проверка ...
Компания: КДЛ ОЛИМП (ТОО Мырза-Хан) Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Мангилик Ел, 20
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Старшая медицинская сестра/Старший медицинский брат

... комфортного пребыванияВедение медицинской документации и отчетностиОбеспечение безопасности и ... в стоматологии в медицинской сфере от 3 летЗнание санитарных ... поддержать высокий уровень медицинского обслуживанияЗаинтересованы? Откликнитесь на данную вакансию ...
Компания: Inju Dental Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Рахимжана Кошкарбаева, 10
Зарплата: до 300000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Продавец-Специалист печатник в Фото-Отдел (ТД "Азат"), Астана

... к себе в команду крутого специалиста-печатника в наш филиал, это ... . Мы готовы полностью вложиться в специалиста, предоставить ему комфортные условия труда, ... , это больше зависит от работы специалиста) Ищем человека на длительный срок. ...
Компания: click2print Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Женис, 25
Зарплата: от 180000 до 220000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Врач-уролог (взрослый, детский)

... методы обследования пациента с целью получения в минимально короткие сроки полной ... и мероприятия Требования: Наличие сертификата специалиста Высшее медицинское образование Свидетельство о повышении квалификации ...
Компания: Абдуллина Р.И. Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Кабанбай Батыра, 48А
Зарплата: от 300000 до 300000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Медицинская сестра/Медицинский брат в Дошкольную организацию образования

... подготовку заявок на медикаменты, дезинфекционные средства, медицинские инструменты и аппаратуру. - Проводить санитарно- ... . - Осуществлять контроль за своевременным прохождением медицинских осмотров работниками Организации. - Контролировать соблюдение ...
Компания: ӘДЕМАУ ДОШКОЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОБРАЗОВАНИЯ АКАДЕМИЯ Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Шыганак, 7
Зарплата: от 250000 до 250000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Оператор контакт-центра в многопрофильный Медицинский центр

... по телефону.Контроль за корректностью регистрации пациентов в программе.Консультирование по ...
Компания: МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ICLINIC Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Мангилик Ел, 37
Зарплата: от 160000 до 200000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Медицинская сестра/Медицинский брат

Обязанности: приём и подготовку медицинских изделий, проведение предстерилизационной очистки и стерилизации, ...
Компания: ЖАНАБИЛОВА Б К Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Максута Нарикбаева, 22
Зарплата: от 137142 до 205714 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Помощник менеджера по продажам

... день в нашу команду требуется Специалист по операционной поддержке отдела продаж ( ... документов по Гос.закупкам; Контролировать получение возвратных документов; А также выполнение ...
Компания: Производственная Компания ЦелинМаш Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Достык, 20
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Врач - реабилитолог

... реабилитации; оформляет необходимую учетно-отчетную медицинскую документацию, предусмотренную законодательством по здравоохранению РК и т.д. Требования: высшее медицинское образование по специальности сертификат специалиста по специальности Условия: по ...
Компания: Olimp Medicus Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Ыкылас Дукенулы, 1/1
Зарплата: от 300000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Оператор станков с ЧПУ

... или техническому заданию; обработка изделий с требуемой точностью, шлифовка и ... ; проверка размеров и формы изделий с помощью измерительного инструмента (штангенциркуль, ... с пресс-формами, пластиковыми изделиями или мелкими металлическими деталями – будет ...
Компания: Ztown Development Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), 101-я улица
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Менеджер по продажам

Обязанности: Продажа медицинских изделий, техники: полный цикл продажи: поиск ... года опыт продаж в сфере медицинского оборудования, медицинских расходных материалов приветствуется уверенный пользователь ...
Компания: Эндомед Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Илияса Жансугурова, 8
Зарплата: от 300000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Кондитер

... мучных конди­терских и булочных изделий из различных видов теста; Соблюдение ... -гигиенические условий производства мучных кондитерских изделий; Аккуратность и Чистоплотность; Желание развивать ...
Компания: HUNTER Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Мангилик Ел
Зарплата: от 272000 до 400000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Специалист технической поддержки

... , интернета и т.п.; Приём, регистрация, приоритизация и маршрутизация заявок (запросов ... по оказываемым сервисам; Взаимодействие со специалистами 2 3 линии поддержки; Поддержка ...
Компания: PTC Holding Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Туран, 18
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Фармацевт

Обязанности: Работа с лекарственными средствами Консультирование клиентов Работа с документацией ... .- Знание ассортимента безрецептурных препаратов и медицинских товаров.- Навыки merchandising (выкладка товаров ...
Компания: ARDA-MED Город:Казахстан, Астана, улица Бейбарыс Султан, 12
Зарплата: от 200000 до 250000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Хирург-проктолог

... заболеваний. Ведение медицинской документации в соответствии с установленными ... лечению. Требования: Высшее медицинское образование по специальности Проктология или Хирургия. Наличие действующего сертификата специалиста. Опыт работы врачом-проктологом от ...
Компания: Абдуллина Р.И. Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Кабанбай Батыра, 48А
Зарплата: от 300000 до 400000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Инженер охраны труда и техники безопасности

... медицинских осмотров и обследований работников, занятых на работах с вредными и тяжелыми условиями труда, в порядке установленном законодательством Республики Казахстан Организовывает совместно с другими службами проведение аттестации и сертификации ...
Компания: ACP Trade Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Аксай, 1А
Зарплата: от 400000 до 700000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Специалист по рекламе

... команду требуется креативный и инициативный специалист, который будет отвечать за продвижение ... 9:00-18:00; Добровольное медицинское страхование; Скидка на абонемент в ...
Компания: Auto Center Astana Motor LLP Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Кабанбай Батыра, 35
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Специалист по информационной безопасности

... к отпуску Оплата обучения и сертификаций Корпоративные тимбилдинги Возможность карьерного роста ...
Компания: РГП на ПХВ Инженерно-технический центр Управления Делами Президента Республики Казахстан Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Мангилик Ел, 8
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Специалист по тестированию ПО

... к отпуску Оплата обучения и сертификаций Корпоративные тимбилдинги Возможность карьерного роста ...
Компания: РГП на ПХВ Инженерно-технический центр Управления Делами Президента Республики Казахстан Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Мангилик Ел, 8
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Инженер-проектировщик электротехнических систем (ЦОД)

... и энергетических объектов. Важно, чтобы специалист был не только сильным инженером, ... электроснабжения (0,4–10 кВ): РУ, ТП, кабельные линии, ИБП, ДГУ, ...
Компания: VEHI Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Темирбека Жургенова, 18/2
Зарплата: от 800000 до 1000000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Супервайзер Направления залогового обеспечения

... ; • Кепіл мүліктің дерекқорын құру және жүргізу; • Банктің құ ... акции; - Заботу о здоровье с медицинским страхованием, а также DayOff в ...
Компания: ForteBank Город:Казахстан, Кызылорда, улица Султана Бейбарса, 8
Зарплата: Размещено:
kyzylorda.hh.kz

Администратор медицинского центра «DA Clinic»

... : Запись на прием Сопровождение пациентов Регистрация пациентов Проведение денежных расчетов с ...
Компания: Абдуллина Р.И. Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Кабанбай Батыра, 48А
Зарплата: от 250000 до 300000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Бухгалтер

... документацией: поступление ТМЦ, услуг, основных средств, оформление и регистрация ЭСФ; ведение учета ТМЦ и основных средств, контроль за своевременным списанием, проверка ...
Компания: ЦАТЭК Green Energy Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Достык, 2
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Офис-менеджер

... корреспонденцией (письма, факсимильные сообщения): прием, регистрация, передача адресату, учет, хранение документов; Организация получения корреспонденции по юридическим, почтовым и ...
Компания: Center Beton Company Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Дулатова, 173/2
Зарплата: от 300000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Администратор клиники Дан-Ай

... стоматологической клиники Обязанности: • Встреча и регистрация пациентов, консультирование по услугам клиники. • Запись на прием, ведение расписания врачей. • Работа с документацией (медицинские карты, договора, счета). • Прием звонков ...
Компания: ДАН-АЙ ДЕНТ Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Кабанбай Батыра, 48/7
Зарплата: от 350000 до 500000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Офис-менеджер

Обязанности: прием и регистрация входящей исходящей корреспонденции (электронная ... , приказов, уведомлений, трудовых договоров; регистрация и отправка исходящей корреспонденции: письма, ... в органах УМС ДП, и регистрация иностранных граждан в органах УМС ...
Компания: Рамтэк Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Сыганак, 43
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Менеджер по проектам

Специалист по проектам срочно требуется ... , госзакупщиков, юристов, экономистов, HR-специалистов, кадровиков, руководителей, секретарей, социальных работников, ... , бронирование мест, подготовку помещений, регистрацию слушателей и снабжение их раздаточным ...
Компания: Международная академия Болашак Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Мангилик Ел, 31
Зарплата: от 250000 до 250000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Оператор обработки интернет заказов

... – одежда, обувь, аксессуары, ювелирно-часовые изделия, парфюмерно-косметические изделия, подарки и товары для дома. ... , с последующей передачей представителям бутика; Получение подтверждения наличия товара по запросу ...
Компания: VILED FASHION (ВИЛЕД ФЕШН) Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Достык, 16
Зарплата: от 260000 до 380000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

SMM-Маркетолог ТОО "GREEN CLINIC"

... -стратегии;• Изучение и мониторинг конкурентов (медицинская сфера);• Работа над верификацией аккаунтов и получением «синей галочки». Требования: • Опыт работы ...
Компания: Green Clinic Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Хусейн бен Талал, 25/1
Зарплата: от 500000 до 500000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Фасовщик питания

... ; - Осуществляет укладку вручную изделий, деталей и продукции в бумажную, ... производит замер и взвешивание изделий; - Расстановка, маркировка, укладка, комплектовка и ... в черте города; дополнительное медицинское страхование; развитие, карьерный рост; молодой ...
Компания: QAZAQSTAN CATERING SOLUTION Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Кабанбай Батыра, 119
Зарплата: от 213169 до 213169 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Фасовщик питания

... ; - Осуществляет укладку вручную изделий, деталей и продукции в бумажную, ... производит замер и взвешивание изделий; - Расстановка, маркировка, укладка, комплектовка и ... в черте города; дополнительное медицинское страхование; развитие, карьерный рост; молодой ...
Компания: QAZAQSTAN CATERING SOLUTION Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Кабанбай Батыра, 119
Зарплата: от 213169 до 213169 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Пекарь

... вы будете готовить: Хлебобулочные изделия и выпечка, которые станут неотъемлемой ... -повара Обязанности: Приготовление хлебобулочных изделий и выпечки в соответствии с ... . Знание технологий приготовления хлебобулочных изделий. Умение работать в команде и ...
Компания: ГЕНЕЗИС ГУРМЭ Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), проспект Мангилик Ел, 29
Зарплата: от 300000 до 300000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Специалист по геоинформационным системам и технологиям

... геоинформационных ПО; Составление заявок на получение отчетов из Государственного фонда (РГЦИ), ...
Компания: Solidcore Eurasia Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Динмухамеда Кунаева, 10
Зарплата: Размещено:
astana.hh.kz

Начинающий специалист-стажер/переплетчик-резчик в полиграфию, рекламу

... эффективный труд с полноценным отдыхом. Получение качественного разностороннего опыта работы. Обучение. ...
Компания: Джулай О.А. ТМ Компания Лик Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Степана Кубрина, 22/1
Зарплата: от 200000 до 300000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Специалист по государственным закупкам

... : - Взаимодействие с государственными заказчиками для получения всех уточняющих сведений по закупкам. - ...
Компания: Новые технологии- Астана Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Умай Ана, 14/1
Зарплата: от 200000 до 300000 KZT Размещено:
astana.hh.kz

Врач-косметолог

... процедур Уходовые процедуры Требования: Высшее медицинское образование, специализация в дерматовенерологии Сертификат ...
Компания: МЕДИЦИНСКАЯ КЛИНИКА Город:Казахстан, Нур-Султан (Астана), улица Кайыма Мухамедханова, 11/2
Зарплата: от 1000000 KZT Размещено:
astana.hh.kz