Специалист по качеству (Международная фармацевтическая компания)

Описание

• Проверка коммерческих заказов/серии лекарственных средств и медицинских изделий на отгрузку в страны СНГ на соответствие утвержденных макетов упаковочных материалов.
• Сбор и обработка регуляторных данных по продуктам по странам СНГ.
• Поддержка в решении вопросов, связанных с качеством, возникающих при поставках, в сотрудничестве с клиентским сервисом, поставщиками и дистрибьюторами СНГ, а также службами по переупаковке в части выполнения ими обязанностей по обеспечению качества
• Выполнение задач по экспортным рынкам ЦА и
• Приемка товара на склад, проверка товаросопроводительных документов, сертификация серии регуляторным органом в РК.
• Контроль температурных данных в процессе поставки на склад компании-дистрибьютора.
• Выполнение всех действий, связанных с выпуском серии, в системе SAP CERPS, обеспечивая своевременный выпуск поставляемой продукции и решение вопросов, связанных с качеством продукта, в соответствии с нормативными стандартами.
• Организация отбора образцов с рынка лекарственных средств в РК.
• Заказ стандартных образцов, оформление необходимой документации.
• Регистрация и обработка всех процессов жалоб по качеству в системе CRMS продукции для обеспечения своевременной обратной связи клиентам/пациентам(СНГ), включая взаимодействие с производственными площадками (ЕС).
• Первичная и периодическая квалификация дистрибьюторов на предмет актуальности местных сертификатов соответствия требованиям GDP и лицензии на деятельность (СНГ).
• Выполнение служебных поручений непосредственного руководителя, включая: поддержание системы управления качеством, обеспечение точности и качества записей, поддержание программ обучения для персонала, организация отзыва лекарственных средств, подготовка документов по самоинспекций и отслеживание корректирующих мер (CAPA), хранение записей, оформление документации по возвращенным, отозванным, отклоненным продуктам.

• Законченное полное высшее фармацевтическое образование (обязательно).
• Опыт работы не менее 1 года (желательно) на фармацевтическом складе или в фармацевтической промышленности/компаниях, предпочтительно в качестве специалиста по качеству.
• Владение персональным компьютером и программами: MS Word, MS Excel, MS Outlook, Internet.
• Ответственность, развитые коммуникативные навыки, умение работать с людьми и в команде, стрессоустойчивость.
• Владение английским языком на уровне, достаточном для эффективной работы (желательно Upper-intermediate).
• Высокий уровень внимания к деталям.
• Знание законов, законодательных и иных нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств (РК и Международных рынков (желательно СНГ и ЕС)).
• Понимание и опыт работы с системами обеспечения качества, особенно в сфере выпуска серий (сертификация в РК).
• Ведения документации по управлению качеством.
• Знание правил и норм охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты (желательно).