Менеджер по контролю качества

Описание

• Контроль за качественным выполнением анализов в лаборатории.
• Приостанавливать технологический процесс в случаях выявления несоответствий по контрольным образцам, результатам анализов.
• Контроль за выполнением ежедневного ВЛК в ЦЛ и еженедельно в региональных лабораториях.
• Проводить ежемесячно анализ внутри лабораторного контроля качества (ВЛК).
• Принимать участие в разборе случаев несоответствия контрольных материалов и сбоев базы данных (ЛИС).
• Принимать совместное решение с заведующим лаборатории о выдачи сомнительных результатов или перезаборе биоматериала.
• Осуществлять контроль за своевременным проведением исследования качества дистиллированной воды.
• Проводить межлабораторное сличение клинических тестов: обеспечивать сбор и отправку зашифрованных проб в лаборатории; анализировать результаты клинических тестов.
• Проводит контроль за условиями хранения регентов, калибраторов, контрольных материалов.
• Принимает участие в разработке плана и дальнейшего контроля по техническому обслуживанию анализаторов.
• При необходимости участвует в разработке и актуализации СОП и принимает участие в взаимодействии в разработке СОП другими ответственными лицами, касательно качества исследований.
• Постоянно взаимодействует с сервисными инженерами и апликейшн менеджерами по вопросам анализаторов и исследований. Составляет официальные письма поставщикам анализаторов и расходных материалов для определения рабочих моментов.
• Принимает участие при внедрении новых тестов в лаборатории.
• Принимает участие в проведении внутренних аудитов лаборатории и аттестации сотрудников.
• Принимает участие при инсталляции оборудовании и запуска лаборатории в регионах, ведет контроль ведения сопровождающей документации.
• Заключать договора с поставщиками программ, по внешней оценке, качества (Внешняя Оценка Качества, далее ВОК).
• Составлять и контролировать график проведения ВОК.
• Проводить анализ результатов ВОК по каждой программе.
• Проводит служебные расследования по обращениям от физических и юридических лиц по вопросам качества и сроков проведения лабораторных исследований.
• При необходимости принимать участие в разработке базы знаний Компании.
• При необходимости участвовать в проведении аудита аутсорсинговых лабораторий.
• Оказывать консультативную помощь сотрудникам лаборатории.
• Принимает участие при проведении проверок по аккредитации и в других областях по вопросам лаборатории.
• Планировать годовой бюджет отдела СМК (закуп программ ВОК).
• Разрабатывать и согласовывать внутренние нормативные документы, обучающие материалы.

• Работы на персональном компьютере, владение MS Office. Работы в лабораторной практике, как рутинными методами, так и навыками работы на лабораторном оборудовании. Работы с лабораторной информационной системой (ЛИС) и в системе документооборота
• Требования стандарта 9001, ИСО 15189.Приказы и инструктивно методическими указания вышестоящих органов и другие нормативные документы, регламентирующие работу лаборатории. Технологию работы всех отделов лаборатории. Организацию, порядок проведения, основные требования, предъявляемы контролю качества исследований.  Нормативные и методические материалы, касающиеся клинической лабораторной диагностики. Внутренние нормативные документы системы менеджмента.

Сертификат ИСО 15189, 9001 приветствуется.

• график работы 5/2 с 08:00 до 17:00;
• оформление согласно ТК РК, командировки по Казахстану.