Начальник отдела контроля качества (Pharma)

Описание

• Организовывать процесс контроля качества на предприятии в соответствии с действующими правилами Надлежащей производственной практики РК и ЕАЭС и другими нормативно-правовыми актами Министерства здравоохранения РК в сфере обращения лекарственных препаратов.

• Обеспечивать испытания промежуточной продукции. По мере обнаружения каких-либо отклонений ставить в известность руководителя департамента качества.

• Обеспечивать проведение отбора проб в соответствии с планом отбора проб.

• Обеспечивать контроль за хранением отобранных образцов активных субстанций, вспомогательных веществ и упаковочных материалов в соответствии с требованиями.

• Принимать участие в оценке поставщиков исходных, упаковочных материалов и печатной продукции.

• Выдавать разрешение на использование или отбраковку исходного сырья и упаковочных материалов, балк продукции, промежуточной, не расфасованной продукции.

• Координировать и организовывать постоянный контроль за состоянием окружающей среды, качеством воды и оценивает их результаты.

• Обеспечивать поддержку при проведении валидационных и квалификационных мероприятий, согласовывает протоколы, отчеты по валидации.

• Осуществлять сбор данных и предоставлять необходимую информацию для оценки функционирования системы качества со стороны высшего руководства.

• Организовывать текущее взаимодействие своего отдела с руководством и другими подразделениями предприятия.

• Высшее фармацевтическое, химическое, химико-биологическое, биологическое, химико-технологическое или биотехнологическое образование.

• Не менее 5 лет в лабораториях контроля качества лекарственных средств.

• Знание действующих правил Надлежащей производственной практики.

• Знание Общих требований к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

• Знание принципов работы и правил эксплуатации лабораторного оборудования, средств измерения.

• Практический опыт в испытаниях лекарственных средств.

• 5-ти дневный график работы c 8:00 до 16:15

• мед страховка после успешного прохождения испытательного срока

• годовой бонус – 15 % от годовой заработной платы с учетом плана продаж и личных KPI

• 30 календарных дней отпуска в год

• развозка и питание