Специалист отдела обеспечения и контроля качества

Описание

ДОЛЖЕН ЗНАТЬ
1. Конституцию Республики Казахстан.
2. Законодательные акты в области обращения лекарственных средств Республики Казахстан и иные нормативные правовые акты Республики Казахстан.
3. Правила GMP, стандарты ISO.
4. Работу с ПК, средства коммуникаций и связи, умение работать с офисной техникой.
5. Правила и нормы охраны труда, техники безопасности и противопожарной защиты, правила внутреннего трудового распорядка, и иные утвержденные внутренние документы предприятия.
6. Законодательные акты в области обращения лекарственных средств Республики Казахстан, нормативные и методические материалы по вопросам организации и функционирования системы управления качеством предприятия.

ОБЯЗАННОСТИ
1.Выполнять все мероприятия по государственной регистрации, перерегистрации и внесение изменений в регистрационное досье препаратов, в соответствии со стандартами GMP.
2. Осуществлять разработку документации отдела, относящейся к государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье, в соответствии с установленными требованиями предприятия.
3. Осуществляет работу по анализу данных, в том числе по обзорам качества продукции.
4. Контролировать инструкции по медицинскому применению и печатные материалы.
5. Регистрировать выполненные испытания.
6. Участвовать в проведении внутренних аудитов и аудитов поставщиков.
7. Участвовать в разработке промышленных регламентов и протоколов производства выпускаемой продукции.
8. Осуществлять оценку рекламаций и жалоб клиентов. Участвовать в работе по расследованию возвращенной продукции.
9.Обеспечивать информацией по вопросам системы управления качеством по запросам отделов.
10. Проводить работу по выбору, квалификации поставщиков субстанций, вспомогательных веществ и печатных материалов.

Требования:

• Высшее фармацевтическое образование.
• Без опыта, наличие опыта работы является преимуществом.

Условия:

• постоянная работа в стабильно-развивающейся фармацевтической компании;
• официальное трудоустройство;
• карьерный рост;
• стабильная заработная плата;
• График работы с 8:00 до 17:00